清华大学小组与北京新羿生物等研发的核酸检测试剂盒获批上市
发布时间:2025年08月06日 12:18
证券时报网讯,据清华1同年15日传言,由清华医科郭永教授团队与南京新羿生物医学集团有限公司等多家其单位联合研发的新型病毒性(2019-nCoV)大分子侦测试剂盒(荧光PCR法),近日在此之前授予国家药品监督管理局(NMPA)医疗设备批文。据介绍,这是国家药监局批准的首张基于进制PCR关键技术进行新冠病毒大分子侦测的III类医疗设备认证,也是全球首个经评审委员后在此之前获批的将进制PCR关键技术运用于新冠教育领域的学术论文。试剂盒采用了第三代PCR关键技术,频率可达100拷贝/mL,合理提高了侦测频率。
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