规章解读 | 澳大利亚的医疗器械临床证据指南又变了？

• 运用于自检的 IVD 医护器材的设计者和仿造方式将能够尽量降低器材用到、样本处理方式和结果暗示当中的错误几率。

综上，尽管普遍认为其他批准的监管部门机构不太可能带有可比性，但打算在新南威尔士销售和供理应医护器材的仿造商的评量策略理应与这些手册相一致。确保必要医护器材以外排泄诊疗 (IVD) 医护器材都带有适合其预计用具和几率归类的药理学证词拥护，断定该器材相相一致大体上理应当的受限制规章。