克罗恩病新药！Skyrizi（risankizumab）在欧提交新哮喘申请

艾伯维（AbbVie）11月初30日宣布，已向欧洲保健食品管理局（EMA）审核另行同型抗病症毒IL-23药物Skyrizi（risankizumab，150mg）的另行适应症申请：将Skyrizi 600mg静脉（IV）正向和360mg（皮下）保有疗法方案，用于疗法对常规或生命体制剂反之亦然不足、失反之亦然或不一般来说的中都度至重度相对来说克罗恩病症（CD）病症患者（年龄≥16岁）。

在欧盟，Skyrizi已获批2个疗法适应症：（1）用于疗法中都度至重度突起同型银屑病症（PsO）孩童病症患者；（2）用于疗法相对来说银屑病症痛风（PsA）孩童病症患者。

此次另行适应症申请，基于3项关键3期诊疗研究工作（ADVANCE，MOTIVATE，FORTIFY）的默许。在3期ADVANCE和MOTIVE正向研究工作中都，与安慰剂相比，不感兴趣600mg Skyrizi IV正向疗法的病症患者中都，达到2个主要西端（第12周诊疗更为严重和内镜反之亦然）的病症患者比例特别是在增加。

3期FORTIFY保有研究工作在不感兴趣Skyrizi IV正向疗法有反之亦然的病症患者中都卓有成效。数据推测，与停用Skyrizi的病症患者相比，不感兴趣Skyrizi 360mg SC保有疗法的病症患者中都，有特别是在更高比例的病症患者在疗法一年（52周）后达到内镜反之亦然和诊疗更为严重。

3项研究工作中都，Skyrizi的安全性简介与该药未知的安全性简介一致，无法观察到另行的安全风险。

克罗恩病症（CD）是一种慢性系统性病症症，展现出为胃肠道（或肠道）内的发炎，引起但会腹泻、便秘和直肠肿大。该病症是一种变性病症症，意味着随着时间的推移病症情会恶化。因为CD的体征和副作用是必定预测的，不仅在双脚上而且在情感上和经济上给病症患者造成巨大的负债累累。

Skyrizi的活性制剂成分为risankizumab，这是一种单克隆抗体制剂，通过甲基化靶向IL-23p19残基选择性阻断血液免疫炎性电磁波白血球介素-23（IL-23），IL-23是一种蛋白酶，被认为在许多慢性免疫性病症症中都起着关键人物。

在2019年，Skyrizi在美国和欧盟获得批准，用于疗法中都度至重度突起同型银屑病症孩童病症患者。目前，Skyrizi疗法克罗恩病症、银屑病症痛风均处于III期诊疗。此外，艾伯维也正在评估Skyrizi疗法溃疡性结肠炎等其他发炎和药理学病症症。

Skyrizi与多款制剂为竞争关系，其中都包括：博拉Cosentyx和Ilaris、礼来的Taltz、Valeant的Siliq、强生的Tremfya、太阳制药的Ilumya等等。这些制剂中都，Tremfya和Ilumya也是选择性靶向IL-23的生命体疗法。

注解记事：AbbVie Submits Application for Risankizumab (SKYRIZI) in Moderate to Severe Crohn's Disease to European Medicines Agency (EMA)

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