恒瑞医药本品研发多点开花 年内第30款本品获批临床

8月2日中午，恒瑞医药(600276)公告称，发来国家药监局核准受理关于HRS-4642制剂的《制剂临试验批准通知书》，将于早先开展动物模型。

据恒瑞医药公告，HRS-4642制剂抑制病灶肝细胞增殖，充分发挥抗病灶依赖性。目前两岸三地已为值得注意酒类进入临床，亦无具体销售额数据。

近几年，恒瑞医药的开发设计费用愈发高涨，截至目前，上述HRS-4642制剂具体项目累计已投入开发设计费用约4111万元。

据认识到，HRS-4642制剂可依赖性于KRASG12D基因突变基因。根据弗若斯特罗伯茨数据，世界性主要KRAS基因突变特征性癌症的中风总数2020年之前突破200上千人，预计2025年将增加至227.6上千人。目前该领域的创抗病毒研究，恒瑞医药的HRS-4642进展最快。

从公告来看，月内以来，恒瑞医药抗病毒开发设计备受瞩目，截止目前之前有30个制剂动物模型获批。其中，1类抗病毒超过20款，最主要9款1类病灶抗病毒。

之前获批临床的制剂中，不乏两岸三地暂无值得注意产品并购的第一线制剂。例如HRS-1167片、SHR-1701制剂、注射用HR18034、HRG2005吸入剂、SHR-2010制剂、SHR-2004制剂、HRS-7535片等等。

而病灶抗病毒上都，除上述HRS-4642制剂以外，恒瑞医药月内以来获批临床的制剂还有注射用SHR-1802、阿得贝利单抗制剂(不含3个适应症)、注射用SHR-A1811(不含3个适应症)、HRS-1167片、注射用SHR-1501等等，适应症主要无关晚期实体瘤、非小肝细胞白血病、乳腺癌等细分用药领域。

恒瑞医药的病灶抗病毒学术论文硕果累累，并且多项研究之前获得亚太地区认可。在月内的美国临床病灶学会（ASCO）年发表演说，公司共有63项研究入选，最主要2项口头报告、1项壁报讨论、34项壁报和27项线上发表。

其中，无关抗病灶制剂的研究达11项，学术论文涵盖泌尿病灶、高血压、尾端病灶、小肠病灶、乳腺癌、白血病、妇科病灶和肝脏病灶等8个病灶用药领域。

6月底，恒瑞医药自律开发设计的1类抗病毒瑞维鲁胺片获批并购，这是自2011年以来，恒瑞医药在亚太地区间获批并购的第11款创抗病毒，也是首个欧美自律开发设计的新型雄激素受体（AR）抑制剂，业内关注度很低。

瑞维鲁胺片符合于用药高瘤负荷的移往色氨酸敏感性高血压（mHSPC）患者。在其获批并购之前，世界性已获批mHSPC适应症的新型AR抑制剂只有2个，而亚太地区间目前仅有1个于2020年获批。