乐普医疗、迪安诊断、凯普生物、热景生物均发布公告：猴痘病毒脱氧核糖核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证

今日晚间，乐普医疗(300003)、凯普生物(300639)、热景生物(688068)、迪安诊断(300244)皆发布命令称，Corporation厂商狐猴痘病毒遗传物质测定试剂盒获取欧共体CE重新制定资质。

乐普医疗发布命令，Corporation控股子Corporation天津乐普诊断科技股份有限Corporation自主投入生产、原材料的狐猴痘病毒遗传物质测定试剂盒（PCR-荧光探针具体方法）获取CE申请证书。

迪安诊断发布命令称，控股子Corporation杭州迪安生物关键技术有限Corporation投入生产的狐猴痘病毒遗传物质测定试剂盒厂商通过欧共体批准，并获取CE认证。该厂商对狐猴痘病毒（Monkeypox virus）DNA进行测定，可用以临床对狐猴痘的辅助诊断。

凯普生物发布命令称，其旗下子Corporation广州凯普医药科技有限Corporation的七项厂商取得欧共体CE重新制定资质，其中包含狐猴痘病毒遗传物质测定试剂盒（荧光 PCR具体方法）、新型肝炎病毒SARS-CoV-2遗传物质测定试剂盒（荧光PCR具体方法）等厂商。

热景生物也发布命令称，Corporation于2022年5年初25日获取欧共体CE认证一项，厂商名称为Monkeypox Virus Real-time PCR kit，狐猴痘病毒遗传物质测定试剂盒(PCR荧光探针具体方法)。申请证号（备案号）为RPS/3631/2022，高性能为狐猴痘病毒遗传物质测定。

消息向外，5年初份以来，狐猴痘疫情在本土多国肆虐。美国疾病控制与预防中心其组织各则会员国截至5年初22日的最新数据显示，16个发展中国家和美国疾病控制与预防中心其组织多个地带共发现高达250例狐猴痘确诊确诊和疑似确诊。

除上述四家Corporation外，之江生物已经两星期获取了欧共体 CE 认证。5年初23日，之江生物在其业绩说明则会上暗示，Corporation的狐猴痘病毒遗传物质测定试剂盒已于近期接到来自葡萄牙、西班牙、罗马尼亚、沙特等本土发展中国家的交货，以及欧洲各国部分海关、疾控的应急粮食供应及科研交货。Corporation的狐猴痘病毒遗传物质测定试剂盒曾销往尼日尼亚、巴林、刚果民主共和国、坦桑尼亚等发展中国家和邻近地区。之江生物还称，Corporation这两项狐猴痘病毒试剂盒厂商的物料粮食供应有限，如后续需求扩大，则会根据交货原因迅速缩减原材料计划以考虑到客户需求。

达安基因(002030)5年初24日公告，其狐猴痘病毒遗传物质测定试剂盒（荧光PCR具体方法）于天津时间5年初23日晚间获取欧共体CE申请证书，上述厂商尚处于市场开发新阶段。5年初25日，Corporation进一步暗示，目前为止该厂商准备积极开拓本土市场，Corporation将根据发展中国家药监局的相关政策推动该厂商在欧洲各国的申请Corporation。

5年初25日中午，安图生物(603658)(603658)也通过官方公众号暗示，狐猴痘疫情暴发以来，安图生物第一时间其组织对狐猴痘病毒测定厂商进行投入生产，成功开发新出狐猴痘病毒遗传物质测定试剂盒（PCR-荧光探针具体方法）。该厂商于5年初23日获欧共体CE重新制定。

除此之外，目前为止，还有多家A股Corporation阻截狐猴痘相关厂商的投入生产及本土申请临时工。

*ST科华5年初25日在协作平台暗示，近期本土多国相继统计数据狐猴痘确诊，Corporation已第一时间其组织投入生产人员，投入生产完成狐猴痘病毒遗传物质测定试剂盒（PCR-荧光探针具体方法）的关键技术粮食供应。Corporation准备阻截狐猴痘病毒测定试剂盒本土申请。

百普罗伯兹5年初25日暗示，Corporation目前为止已经关注狐猴痘病毒传播原因，并重启相关重组蛋白开发新临时工，为抗击病毒传播贡献力量。