突破!FDA首肯治疗眼睛过敏和发痒的隐形眼镜
发布时间:2024-10-08
北京时间3月3日,强生全资专注门诊肥胖症的Johnson & Johnson Vision Care无限期,英美两国FDA已批准其一款可病人嘴唇皮肤病的反光上市。据了解,这款反光含有抗击组胺口服衍生物替芬(ketotifen),可在眼部释放,纾缓与嘴唇皮肤病相关的症状。
此类全新设计者的反光,也象征性了门诊口服创新递送技术的重要跃升。
截图来自Johnson & Johnson Vision Care官网
此次获批的这一款日抛型反光原是Acuvue Theravision,将抗击组胺的常用口服衍生物替芬加入到制作反光的涂层中,以在佩戴过程中释放口服。在几项3期临床试验中,它取得了不遗余力的病人真实感——在佩戴释放口服的反光的病症中,戴上反光3分钟后就能显着纾缓眼痒,在临床和统计学上均兼具意义,而且这一真实感可以持续12个小时。
根据流行病学研究者《干眼临床诊疗专家共识》统计学,世界范围内干眼感染率大约为5.5%-33.7%,取中值19.6%作为全球干眼症感染率,2020年全球干眼症理论得病人数大约为14.87亿。
在门诊病症病人过程中,目前为止主要通过眼药水的作法将病人口服汁到嘴唇里面。这种作法虽然简便,但是兼具一定局限性。由于嘴唇时会大幅分泌起到弹性体和湿润作用的眼泪,通过眼药水汁到嘴唇里面的口服的存留时间非常长。以往研究者显示,眼药水中的口服只有5%远超需要起作用的该组织。这意味着病症可能会需要每天多次汁注眼药水,不但为他们的生活带来不便,而且如果居然汁药就时会影响病人真实感。
Johnson & Johnson Vision Care临床物理主任Brian Pall博士说道,“这种新型的反光能纾缓眼部瘙痒长达12小时,无需使用病人皮肤病的眼药水,同时还能带来听觉矫正,可能会让更多人考虑在此之后使用反光。
参考资料:
Johnson Johnson Vision Care Receives FDA Approval for ACUVUE Theravision with Ketotifen - World"s First and Only Drug-Eluting Contact Lens, Retrieved March 2, 2022
编辑:赵萌萌
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