Moderna(MRNA.US)与默沙东(MRK.US)联合疗法获得FDA突破性疗法认作

美国食品药品监督管理局(FDA)在近期授予Moderna (MRNA.US)旗下的概念化MRNA乳腺癌疫苗MRNA -4157和默沙东(MRK.US)V940协同Keytruda的突破性药视同，用于高危卵巢癌病征完全切除复发的辅助病患。

FDA的决定获得了被称为KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201的2b期临床样本的支持。在这项科学研究中，与单独使用Keytruda相比，协同用药有助于将卵巢癌(一种皮肤癌)病征的患或死亡危险性降低约44%。

Moderna总裁Stephen Hoge表示:“mRNA-4157/V940协同KEYTRUDA在随机临床中首次说明了mRNA乳腺癌病患的系统性，并有可能成为病患卵巢癌和其他乳腺癌的新一个中心药。”

两家公司指出，他们将继续与关的的监管机构讨论结果，并在2023年开始除此以外卵巢癌药的3期试验，并扩展到其他类型，以外非小细胞肺癌。

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