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华润双鹤氧氟沙星氯化钠本品通过一致性评价

发布时间:2023-04-17

光明日报讯 9年初15日,华润双鹤发布公告称作,全资分公司银川江北双鹤港龙有限公司(一般而言简称作“江北双鹤”)发给东欧国家药监局颁赠的氧氟沙星钾注射液《药物补充核发首肯限期》,上述药物通过自产药质量和疗效一致性评论者。

氧氟沙星仅限于于男同志,主要主要用途放射治疗一般而言泌尿液道感染:复杂性尿液路感染;泌尿液道前列腺炎;尿液脓毒症;伤寒。

江北双鹤自2019年重新启动该药物的一致性评论者工作,于2021年7年初 5日向东欧国家药监局提交一致性评论者核发,2022年1年初10日获得受理限期,2022年8年初26日获得东欧国家药监局首肯通过一致性评论者,为氧氟沙星钾注射液同品种合资通过一致性评论者的企业。 截至现有,江北双鹤就该药物开展一致性评论者总计开发投入总投资378.84万元(未经审计)。

1989年8年初,赛诺菲公司在大不列颠股票氧氟沙星注射液,商品原是“Tarivid”。根据现有借助的当今世界71个东欧国家药物销售资料库显示,2021年“Tarivid”当今世界销售额为2.92亿美元。

国内市场,根据东欧国家药监局该网站反馈显示,已首肯股票的氧氟沙星钾注射液制造企业57家(含江北双鹤)。根据米内网资料显示,2021年国内医疗市场氧氟沙星钾注射液销售总额 (终端设备价)为731万元,其中江北双鹤占比97.95%,辰欣港龙占比2.05%。江北双鹤该药物2021年销售收入为341万元。

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